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冼少华

得分:

咨询行业:医药行业

职业资格:执业药师

个人学历:本科

技术职称:制药高级工程师

工作单位:国药集团德众(佛山)药业有限公司

专业领域:其他

  国药集团德众(佛山)药业有限公司工程技术中心主任,制药高级工程师,执业药师,广东药科大学硕士研究生导师,佛山市中医药人才协会理事会常务委员,广东省中药标准化技术委员会(GD/TC 36)委员,广东省科技厅科技咨询专家库专家,广东省食品药品监督管理局科技咨询专家库专家,佛山市科技咨询专家库专家,佛山市中小企业专家库专家,佛山市知识产权协会特聘顾问。

  在药品技术研发、药品注册方面有十六年的经验。曾在市场上成功推出一系列广受欢迎的新产品。

  擅长医药产品(食品)研发、药品注册、政府科技项目立项管理。

  主要专业技术工作经历:

  1. 2000.07-2001.07,在佛山德众药业有限公司从事药品生产,任工艺员;

  2. 2001.07-2005.12,在佛山德众药业有限公司从事药品技术、研发,任研发员;

  3. 2006.01-2009.03,在佛山德众药业有限公司从事药品技术、研发,任研发主管、注册主管;

  4. 2009.04-2013.09,在佛山德众药业有限公司从事药品技术、研发,任研发部长;

  5. 2013.10至今,在佛山德众药业有限公司从事药品技术、研发,任技术中心主任。

  6. 2010.03至今,在广东药学院兼职从事教学,任兼职教师(讲师、副教授、硕士研究生导师)。

  专业技术工作业绩成果:

  一、承担、实施国家级科技项目2项。

  1.作为项目负责人之一,主持实施2014年国家重大新药创制科技专项项目“糖脉交泰胶囊治疗2型糖尿病合并高脂血症的新药研发与产业化”(项目编号:2014ZX09301307-008),并完成项目的工业化生产工艺研究。项目正申报药品生产批件。

  2.接受中国药材公司委托,实施2013年国家重大新药创制科技专项“鼻脑通鼻用喷雾剂新药研发与产业化”项目,已完成项目工业化生产工艺研究。项目产品正进行临床试验。

  二、承担、实施省级科技项目6项。

  1. 2008.1-2010.1,作为项目负责人,主持实施2006年粤港关键领域重点突破专项“鼻炎康片二次开发”项目(项目编号:2009Z002)。项目已通过结题。

  2. 2008.1-2012.4,参与实施2006年粤港关键领域重点突破专项“中药提取液高效膜分离浓缩集成化设备”(项目编号:20060107-2),完成产品药效学研究。项目已通过验收结题。

  3. 2009.7-,作为项目负责人,主持实施2009年粤港关键领域重点突破专项“创新药物马来酸曲美布汀缓释片产业化研究”(项目编号:2009Z006),并完成项目工艺和质量研究。项目已完成人体试验,正准备申报药品生产批件。

  4. 2013.1-,作为项目负责人之一,主持实施2012年广东省产学研结合项目“防止血管痴呆中药组分新药乌参醒脑颗粒的临床前研究” (项目编号:2009B091100193),并完成项目的工业化生产工艺研究。

  5. 2012.1-,参与实施2012年广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目“口服小分子抗肿瘤新药吉非替尼的研发及产业化”(项目编号:2012A080800012),完成制剂工艺和质量研究。

  6. 2011.1-,参与实施2010年广东省科技攻关(农业攻关)项目“中药渣—板蓝根水提醇沉物的发酵再利用”(项目编号:2011B020310013),并完成产品质量研究。项目产品目前已在畜牧业养鸡场试用。

 

  三、 承担、实施市区级科技项目5项。 1. 作为项目负责人,主持实施2008年佛山市禅城区专利技术实施计划项目“鼻炎康专利技术实施”。项目已通过验收。

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